Warmsmelt-ekstrusie (HME) is 'n gevestigde proses wat sedert die vroeë 1930's gebruik is, hoofsaaklik in die vervaardiging van plastiek ...
Daar is twee tipes ekstrueerders: enkel- en dubbelskroef-ekstruders.Enkelskroef-ekstruders word hoofsaaklik gebruik vir die smelt en vervoer van polimere om hulle in aaneenlopende vorms uit te druk, terwyl dubbelskroef-ekstruders gebruik word om polimere te smelt met bykomende materiale (pigmente, vullers, versterkers en API's), en vir ontvlugting.In die vervaardiging van farmaseutiese formulerings, wat homogene en konsekwente vermenging van veelvuldige formuleringsbestanddele vereis, word 'n dubbelskroef-ekstruder verkies omdat die rotasie van die inmekaargevlegde skroewe beter vermenging bied om 'n homogene vaste stof te produseer wat fyn verspreide API-deeltjies bevat, of 'n vaste oplossing van API in polimeer.Dit kan die oplostempo en biobeskikbaarheid van swak wateroplosbare API-formulerings verbeter.Eenvormig verspreide API is ook 'n voorvereiste vir die vervaardiging van dwelm-eluerende toestelle met intra- en inter-batch-reproduceerbaarheid van geneesmiddelvrystelling-kinetika.
Smelt word bewerkstellig deur wrywingsverhitting binne die loop, en vir dubbelskroef-ekstruders, aangesien die materiaal tussen die roterende skroewe en tussen die skroewe en die wand van die loop geskeer word soos dit vervoer word.Die loop word ook verhit met verwarmers wat op die loop gemonteer is, of met water afgekoel.Die temperatuur van die vatseksie word gewoonlik geoptimaliseer sodat die viskositeit van die smelt laag genoeg is om deur die loop af te voer en behoorlike vermenging toe te laat, terwyl die temperature laag genoeg gehou word om termiese agteruitgang van die materiaal te vermy.
Die skroewe van 'n dubbelskroef-ekstruder is gewoonlik om verskillende tipes meng- en vervoertoestande by verskillende sones in die loop te verskaf.Tydens produkontwikkeling maak modulêre skroewe met veelvuldige elemente wat op 'n gemeenskaplike as aangebring is, die aanpassing en optimalisering van die skroefontwerp vir elke produk moontlik.Seksies van die skroef kan ontwerp word om partikelgrootte vermindering, meng en vervoer funksies uit te voer.Die lengte van die skroef in verhouding tot die loop deursnee (die L/D-verhouding) word gekies om die mate van vermenging en die aantal sones wat benodig word om die finale produk-eienskappe te bereik, te optimaliseer.'n Voorbeeld van 'n volledige modulêre skroef.Enkelstuk-produksieskroewe kan volgens dieselfde ontwerp as die ontwikkelingskroewe gebou word, maar is makliker om skoon te maak vir cGMP-voldoening.
Postyd: Jun-03-2017